一、【背景材料】

新冠肺炎的肺炎疫情是上個(gè)世紀(jì)世界上最嚴(yán)重的傳染病大流行。面對(duì)重大考驗(yàn)，生物科研人員認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于疫苗的重要指示精神，把維護(hù)國(guó)家公共衛(wèi)生安全、人民生命安全和健康放在首位，全力以赴加快科研步伐。2020年12月30日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠肺炎滅活疫苗獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)有條件上市，成為中國(guó)首個(gè)新冠肺炎疫苗。總體而言，我國(guó)新冠肺炎滅活疫苗安全性和有效性較好，冷鏈儲(chǔ)運(yùn)條件符合世界大多數(shù)國(guó)家國(guó)情，生產(chǎn)能力充足，實(shí)現(xiàn)了安全性、有效性、可及性和可負(fù)擔(dān)性的統(tǒng)一，為最終克服疫情奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

二、【解讀分析】

一直堅(jiān)持以人為本，確保新型滅活疫苗安全有效。中國(guó)生物新冠狀病毒疫苗的研究與開(kāi)發(fā)，嚴(yán)格按照國(guó)家《藥品管理法》、《疫苗管理法》及其他相關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行，第三階段的臨床試驗(yàn)中，接種人群的樣本數(shù)已達(dá)6萬(wàn)多份，覆蓋人群及所屬國(guó)家的樣本數(shù)均居世界首位。首先，疫苗是安全的。明年1月9日，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上介紹，我國(guó)已經(jīng)在重點(diǎn)人群中累計(jì)進(jìn)行了900多萬(wàn)劑新冠狀病毒滅活疫苗接種，證明我國(guó)新冠狀病毒滅活疫苗安全性良好。另外，疫苗效果很好。經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審查的分析數(shù)據(jù)表明，疫苗保護(hù)有效性為79.34%，高于50%的世界衛(wèi)生組織指標(biāo)。中國(guó)新冠狀病毒疫苗在呼吸道疾病疫苗普遍保護(hù)率相對(duì)較低的情況下，成績(jī)顯著。

中國(guó)的疫苗使“中國(guó)制造”更加輝煌。面臨著即將爆發(fā)的疫情，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物發(fā)揮人才和平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，與病毒拼速度，全力打好防控疫情的科技戰(zhàn)。謹(jǐn)慎選擇滅活疫苗作為主攻方向，同時(shí)規(guī)劃北京、武漢兩所研究所“背靠背”的研究開(kāi)發(fā)，確保疫苗安全可靠，并為疫苗研發(fā)提供“雙保險(xiǎn)”。滅活疫苗一方面應(yīng)具有較強(qiáng)的病毒變異能力;滅活疫苗是將全病毒滅活而制成的疫苗，其抗原成分更為完整，保護(hù)性更為全面，對(duì)來(lái)自世界各地的毒株具有廣譜保護(hù)作用。另外，滅活疫苗上市已有幾十年的實(shí)踐基礎(chǔ)，安全性、有效性得到驗(yàn)證，長(zhǎng)期的安全性、有效性得到了保證。

從全球公共衛(wèi)生產(chǎn)品的定位來(lái)看，中國(guó)新冠疫苗優(yōu)勢(shì)明顯。第一，規(guī)模生產(chǎn)有保障。中國(guó)生物制藥股份有限公司在北京和武漢分別建立了新冠狀滅活疫苗高級(jí)生物安全生產(chǎn)車間，該車間經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門驗(yàn)收合格并投入大規(guī)模生產(chǎn)，其中北京生產(chǎn)基地設(shè)計(jì)產(chǎn)能為每年1.2億劑，正在擴(kuò)建中，2021年將達(dá)到10億劑。根據(jù)部署要求，中國(guó)生物還將統(tǒng)籌布局，進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)能，更好地滿足市場(chǎng)需求。第二，適應(yīng)人群更加廣泛。我們國(guó)家對(duì)9類重點(diǎn)人群進(jìn)行新冠狀病毒疫苗接種，其中18~59歲人群為重點(diǎn)人群。中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物滅活新疫苗說(shuō)明書上標(biāo)注的年齡為18歲以上，即已超過(guò)60歲。接下來(lái)將全面有序地推進(jìn)高危人群和一般人群的接種工作，實(shí)現(xiàn)全民免費(fèi)接種。另外，3~17歲年齡段的Ⅰ/Ⅱ期疫苗臨床研究已經(jīng)全部完成，3~17歲年齡段的全覆蓋有望很快實(shí)現(xiàn)。

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