一、【背景材料】
全國組織的藥品集中采購和使用試點(以下簡稱“4+7”試點)和推廣工作穩(wěn)步推進,群眾負(fù)擔(dān)明顯減輕,用藥質(zhì)量提高,取得積極成效。為了進一步惠及更多患者,形成社會和行業(yè)對改革的穩(wěn)定預(yù)期,國務(wù)院常務(wù)會議要求繼續(xù)推進藥品集中采購,擴大藥品集中采購和使用范圍。在總結(jié)“4+7”試點和擴大政策做法的基礎(chǔ)上,國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委、國家食品藥品監(jiān)督管理局等部門組建了第二批全國藥品集中采購和使用組織。
二、【解讀分析】
堅持集中帶量采購。國家組織的第二批藥品集中采購和使用仍以帶量采購為核心。特別是全國各省和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團組成的采購聯(lián)盟,聯(lián)盟地區(qū)的所有公立醫(yī)療機構(gòu)和軍隊醫(yī)療機構(gòu)都可以參加,社會辦醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點零售藥店都可以自愿參加,并根據(jù)需求報量進行匯總,實行帶量采購。
堅持藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),確保藥品供應(yīng)安全。對通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥,包括按新注冊分類批準(zhǔn)上市的仿制藥,繼續(xù)堅持從與之相對應(yīng)的通用名藥品中遴選出藥品品種,重點選擇具有較強競爭力的品種,考慮臨床療效、不良反應(yīng)、批次穩(wěn)定性等因素,要求參與集中采購的企業(yè)要明確原料藥來源,保證供應(yīng)。選擇的企業(yè)必須在采購合同的有效期內(nèi)保證提供擔(dān)保。
堅持和完善集中采購的中選規(guī)則;國家組織藥品集中采購和使用,在吸收第二批試點經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,進一步完善采購制度,保持市場的適度競爭性,并允許同一藥品不同中選企業(yè)之間的價格差異。與此同時,根據(jù)選擇的企業(yè)數(shù)量設(shè)定不同的集中采購協(xié)議期限,協(xié)議期限越多,選擇的企業(yè)數(shù)量越多,市場預(yù)期越穩(wěn)定。
堅持國家組織、聯(lián)盟采購、平臺運營的工作機制;各省、自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團統(tǒng)一組織實施,并委托聯(lián)合采購辦公室作為中央采購平臺。上海醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)處承擔(dān)聯(lián)合采購辦公室的日常工作,并具體實施。
堅持和完善相關(guān)的政策措施。我們將繼續(xù)堅持“4+7”試點和擴大規(guī)模的政策要求和保障措施,確保選定藥品的質(zhì)量、供應(yīng)、使用和回款及時,落實醫(yī);痤A(yù)支,鼓勵醫(yī)保與企業(yè)直接結(jié)算,落實醫(yī)保機構(gòu)結(jié)余留用等措施,打通集中采購的各個環(huán)節(jié),確保市場機制充分發(fā)揮作用。
該通知要求,各地各部門要提高政治站位,健全領(lǐng)導(dǎo)體制,強化責(zé)任落實,建立工作機制,精心組織實施,加強宣傳引導(dǎo),強化風(fēng)險防范。
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