一、【資料背景】

短缺藥品是指按法律規(guī)定經(jīng)批準上市，臨床必需，不可替代或不可完全替代，在某一特定地區(qū)無法滿足臨床目前或預(yù)期用量需求，且因供應(yīng)不足極易造成重大臨床風(fēng)險的藥品。近幾年來，藥品短缺問題越來越嚴重，世衛(wèi)組織的研究報告顯示，藥品短缺在各國普遍存在，21個發(fā)達國家和發(fā)展中國家也受到影響。目前，由于藥物短缺問題引起的臨床救治不便和困難，已影響到公眾的身體健康和生命安全。

根據(jù)國家統(tǒng)一部署，2017年我省開始著手解決短缺藥品的保障問題，制定了青海省短缺藥品保障方案，建立了短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和分級響應(yīng)機制，采取協(xié)商調(diào)劑、優(yōu)化庫存、規(guī)范儲備等措施，有效提高了青海省短缺藥品的保障能力，取得了積極成效。但是，仍然面臨著藥品供應(yīng)和價格監(jiān)測反應(yīng)不夠及時，藥品采購、使用、儲備、價格管理等政策還有待完善，有些措施還有待落實等問題，需要進一步加強對短缺藥品的保供穩(wěn)價工作。

二、【解讀分析】

《青海省關(guān)于做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的實施意見》由以下三部分組成：

首先是一般要求。其內(nèi)容包括指導(dǎo)思想，基本原則，工作目標等方面。

第二部分，16條主要任務(wù)。一是加強缺貨藥物的協(xié)同監(jiān)測。青海省短缺藥品供應(yīng)保障工作會商聯(lián)動機制成員單位根據(jù)職責(zé)分工，依托全國短缺藥品多源信息采集平臺，建立協(xié)作監(jiān)測機制。二是增強有效供給能力。按照省級、市級(州)、縣級(州)分級預(yù)警、逐級處置的原則，做好短缺藥品的應(yīng)對處置工作。三是提高處理短缺藥品的效率。要通過建立小品種藥物集中生產(chǎn)基地，開展短缺藥物省級儲備工作，組織臨時進口采購等措施，提高處理短缺藥物的效率。四是管理短缺藥品的清單。建立臨床必需的易短缺藥品重點監(jiān)控目錄和短缺藥品目錄，開展臨床用藥預(yù)警，指導(dǎo)省級短缺藥品儲備。五是提出短缺藥品停產(chǎn)報告。對省、自治區(qū)、直轄市年度短缺藥品目錄中的藥品，因不可抗力等原因，造成省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)的品種，實行停產(chǎn)報告制度。六是短缺藥物的直接掛網(wǎng)采購。全國及省級短缺藥品目錄中的品種，可由企業(yè)直接掛網(wǎng)到省級藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺，自主報價。七是允許醫(yī)療機構(gòu)自行備案采購。對重點監(jiān)控清單和臨床必需的易短缺藥品短缺清單所列藥品，在藥品未掛網(wǎng)之前，醫(yī)療機構(gòu)可以與能夠供應(yīng)的生產(chǎn)企業(yè)直接議價，并經(jīng)同級衛(wèi)生行政部門批準，按月使用量進行臨時采購。八是嚴格藥品采購的履約管理。加強藥品購銷合同管理，對不履行合同的行為，按照合同的規(guī)定予以處罰。促進醫(yī)療機構(gòu)按合同及時結(jié)清藥品貨款，及時支付醫(yī)療保險基金。九是優(yōu)化短缺藥品在醫(yī)療機構(gòu)的管理和使用。對短缺藥品信息的收集、分析、報告和替代選擇等方面，規(guī)定了醫(yī)療機構(gòu)的主體責(zé)任。十是建立健全正常的短缺藥品儲備機制。貫徹實施《青海省省級藥品儲備管理辦法》，省衛(wèi)生健康委每年編制短缺藥品目錄，省工業(yè)和信息化廳選擇藥品經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)儲備任務(wù)。有短缺藥品需求的醫(yī)療機構(gòu)和地區(qū)，按程序調(diào)用短缺藥品儲備。十一是提高醫(yī)藥產(chǎn)品的可得性和質(zhì)量。推進中藥材集中生產(chǎn)基地建設(shè)，鼓勵中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)與原料藥生產(chǎn)企業(yè)結(jié)成供應(yīng)聯(lián)盟，利用中央和省級預(yù)算內(nèi)投資，支持提高短缺藥品供應(yīng)保障能力。十二是促進優(yōu)先使用基本藥物和合理用藥。提高基本藥物使用率，促進基本藥物優(yōu)先使用，促進科學(xué)合理用藥。十三是加強藥品價格異常監(jiān)測預(yù)警工作。借助省級藥品集中采購平臺，定期監(jiān)測藥品采購價格的變動情況，發(fā)現(xiàn)異常價格波動，及時通報并提出預(yù)警。十四是加強正常的藥價管制。對價格上漲幅度或頻率異常、區(qū)域間價格差異較大、配送情況嚴重不良或連續(xù)出現(xiàn)多次預(yù)警等情況的藥品，要采取監(jiān)控預(yù)警、成本調(diào)查、約談、信息披露、暫停掛網(wǎng)等措施，對其進行嚴格約束。十五是加強對原料藥壟斷等違法行為的執(zhí)法。加強對原料藥生產(chǎn)企業(yè)擅自提高政府定價、壟斷協(xié)議簽訂等限制競爭、哄抬價格行為的處罰。十六是適當(dāng)應(yīng)對藥品價格的過度上漲。通過公開曝光、暫停非正常漲價藥品掛網(wǎng)采購資格、失信懲戒等措施，遏制了藥品價格過快上漲勢頭。

第三部分是保障措施部分。做好定期報告，強化監(jiān)督問責(zé)，加強宣傳引導(dǎo)，做好短缺藥品儲備和價格穩(wěn)定工作。

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