一、【背景材料】

2014年9月，原國家衛(wèi)生計(jì)生委、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)學(xué)研究誠信及相關(guān)行為規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)，對(duì)提高醫(yī)學(xué)研究人員的誠信意識(shí)、遵守誠信原則、養(yǎng)成良好的研究行為習(xí)慣起到了積極的指導(dǎo)作用�！兑�(guī)范》頒布以來，黨中央、國務(wù)院對(duì)加強(qiáng)科研誠信建設(shè)提出了一系列新要求。為了更好地實(shí)施和進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域的科研誠信建設(shè)，國家衛(wèi)生和健康委員會(huì)會(huì)同科技部和國家中醫(yī)藥管理局修訂了《規(guī)范》。

二、【解讀分析】

《規(guī)范》明確規(guī)定了醫(yī)學(xué)研究活動(dòng)應(yīng)遵循的基本規(guī)范。首先明確醫(yī)學(xué)科研行為涵蓋了申請(qǐng)、實(shí)驗(yàn)前研究、實(shí)施研究、結(jié)果報(bào)告、項(xiàng)目檢查、實(shí)施過程管理、結(jié)果總結(jié)與公布、評(píng)價(jià)與評(píng)審、驗(yàn)收等科研活動(dòng)的全過程。二是強(qiáng)調(diào)醫(yī)學(xué)研究要牢固樹立生物安全意識(shí)，在病原微生物的研究過程中遵守法律法規(guī)。三是確定與醫(yī)學(xué)科研活動(dòng)有關(guān)的記錄和資料由所屬單位集中保管的原則。第四，明確提出科普宣傳中不要向公眾傳播未經(jīng)科學(xué)驗(yàn)證的現(xiàn)象和觀點(diǎn)，在疫情防控期間要嚴(yán)格遵守疫情防控的管理要求。

《規(guī)范》突出了醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)科研誠信的主體責(zé)任。一是要求建立健全內(nèi)部管理制度;二是強(qiáng)化內(nèi)部管理制度;三是加強(qiáng)成果管理，建立科研成果全過程追溯機(jī)制;四是淡化論文發(fā)表數(shù)量、影響因素等之間的關(guān)系。以及人員獎(jiǎng)勵(lì)和獎(jiǎng)金、臨床醫(yī)師考核等。;五是建立科研人員職業(yè)培訓(xùn)教育體系，加強(qiáng)醫(yī)學(xué)科研人員誠信教育;第六，評(píng)價(jià)傳染病、生物安全等特殊領(lǐng)域的研究成果。同時(shí)，針對(duì)醫(yī)學(xué)科研誠信面臨的新挑戰(zhàn)，《規(guī)范》明確提出，簽約導(dǎo)師和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)科研不端行為應(yīng)承擔(dān)同等責(zé)任以及管理和指導(dǎo)責(zé)任，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)公布對(duì)科研不端行為的處理意見，醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)與醫(yī)學(xué)科研相關(guān)的原始數(shù)據(jù)、生物信息、圖片和記錄進(jìn)行妥善管理，以供核查。

《標(biāo)準(zhǔn)》與《科研誠信案件調(diào)查處理標(biāo)準(zhǔn)(試行)》有序銜接。2019年10月，科技部會(huì)同國家衛(wèi)健委等20個(gè)部門制定了《科研誠信案件調(diào)查處理規(guī)則(試行)》(以下簡(jiǎn)稱《調(diào)查處理規(guī)則》)，明確了科研誠信案件調(diào)查的職責(zé)和程序。修訂后的《規(guī)范》進(jìn)一步明確了醫(yī)學(xué)科研誠信原則及相關(guān)行為，明確了“是非”的界限。將發(fā)揮與《調(diào)查處理規(guī)則》的協(xié)調(diào)作用，不斷改善和營造醫(yī)學(xué)科研的良好氛圍。

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